PRESS RELEASE
REVEAL GENOMICS® anuncia la inclusión de su test HER2DX® en las guías clinicas SEOM para cáncer de mama HER2+ en estadios iniciales
· Las Guías ClínicasSEOM-GEICAM-SOLTI para el cáncer de mama en estadios iniciales (2022) reconocela capacidad predictiva del HER2DX® y su papel en la toma dedecisiones para la optimización del tratamiento.
· HER2DX®️ es el primer testgenómico en el mundo especializado en cáncer de mama HER2+ y es comercializadopor REVEAL GENOMICS® desde enero de 2022.
Barcelona. 29 de junio de 2023. REVEAL GENOMICS, S.L., start-upbiotecnológica dedicada a revolucionar la oncología de precisión a través de lainnovación en biomarcadores, ha anunciado la inclusión desu test HER2DX® en las guías clínicas para el cáncer de mama enestadios iniciales elaboradas por la Sociedad Española de Oncología Médica(SEOM).
Las Guías ClínicasSEOM-GEICAM-SOLTI para el cáncer de mama en estadios iniciales (2022)se basa en una revisión sistemática de los estudios relevantes publicados hechacon el consenso de oncólogos de los grupos de investigación, así como de unpanel de revisión externo de expertos designados por la SEOM.
De acuerdo con las guías,el HER2DX® “puede ayudar a identificar candidatos adecuados paralas estrategias de intensificación y desescalada del tratamiento en algunassituaciones clínicas” y le concede una clasificación II, B, la misma queposeen algunos de los tests genómicos ya utilizados de forma rutinaria por losoncólogos en cáncer de mama HER2-negativo.
Además, las guías resaltan elvalor de las dos puntuaciones o scores que “indican el pronósticocuando se recibe tratamiento con quimioterapia basada en trastuzumab (HER2DXrisk-score), y la probabilidad de alcanzar una respuestapatológica completa tras el tratamiento neoadyuvante basado en trastuzumab (HER2DXpCR-score).”
Patricia Villagrasa, CEO y co-founder deREVEAL GENOMICS® señala:, “Esteaval es una excelente noticia para nosotros porque no solo respalda al HER2DX® y todala investigación que hay detrás de su desarrollo sino que, lo más importante,refuerza la confianza que el oncólogo puede tener en el test, lo querepercutirá en su utilidad para su práctica clínica diaria y, en consecuenciaen beneficio para las pacientes. Es el primer paso para conseguir uno de losobjetivos en los que estamos trabajando, el reembolso del test.”
Sobre HER2DX®️
HER2DX®️es el primer test diagnóstico del mundo creado específicamente para el cáncerde mama HER2+. Comercializado por REVEAL GENOMICS®️ desde enero de2022, el HER2DX® es una prueba estandarizada de expresión de 27genes para pacientes con cáncer de mama HER2+ en fase inicial que ha sidovalidado en más de 2.000 pacientes:
HER2DX®️proporciona un informe pronóstico y predictivo basado en datos clínicos ygenómicos. La prueba integra información clínica (el tamaño del tumor y elestado de los ganglios) con información biológica (infiltración inmune,diferenciación luminal, proliferación de las células tumorales y expresión delamplicón cromosómico HER2 17q12-21, incluido el gen ERBB2).
HER2DX®️proporciona
· Una puntuación de riesgo de recaída (alta o baja): el riesgo de recidiva enpacientes con cáncer de mama HER2+ recién diagnosticado.
· Una puntuación de probabilidad de pCR (alta, media o baja): la probabilidad de que unapaciente responda a un tratamiento basado en anti-HER2 antes de la cirugía.
· Una puntuación de ERBB2 (alta,media o baja): la expresión cuantitativa delARNm de ERBB2